Доказательство биоэквивалентности является краеугольным камнем в разработке воспроизведенных препаратов, дженериков и биоаналогов, и, несмотря на кажущуюся простоту, обладает рядом методологических сложностей.
Например, по аналогии с анализом данных фармакокинетики, здесь можно применять как некомпартментный, так и компартметный подход, каждый из которых будет обладать своим набором плюсов и минусов. В последние годы фармкомпании все чаще используют адаптивный дизайн клинических исследований, что также требует разработки альтернативных подходов к анализу данных и доказательству биоэквивалентности.
При разработке модуля BioeQ мы предоставляем пользователям максимальное количество возможных методов доказательства биоэквивалентности, что дает возможность не только провести необходимый статистический расчет, но и применить методы математического моделирования для проведения виртуальных исследований биоэквивалентности и рационального дизайна соответствующих клинических исследований.
ПО распространяется в виде интернет-сервиса, специальные действия по установке ПО на стороне пользователя не требуются.
Стоимость программного обеспечения определяется индивидуально.
