Объявляется набор на программу «Принципы анализа данных «Экспозиция - Ответ» на  2026 год.

Программа «Принципы анализа данных «Экспозиция - Ответ»» разработана для аспирантов, научных сотрудников, специалистов по математическому моделированию и других сотрудников, занимающихся разработкой лекарств, с целью их профессионального и личностного роста и развития.

Моделирование взаимосвязи эффективности и безопасности препаратов с их экспозицией является важной частью обоснования режима дозирования препарата при подаче досье в регуляторный орган.

Цель программы – ознакомить слушателей с основными принципами количественного анализа взаимосвязи экспозиции препарата и фармакодинамического ответа. 

Основным результатом применения методов анализа данных «Экспозиция - Ответ» является:

−       Нахождение и обоснование оптимальных дозировок исследуемого препарата с учётом влияния нескольких биомаркеров эффективности и безопасности для принятия решения

−       Расширение инструкции по применению препарата за счёт персонализации режима приёма препарата для особых групп пациентов,

−       Обоснование ускоренной регистрации препарата.

Внедрение метода анализа данных «Экспозиция-Ответ» позволит сотруднику:

−       Проводить полный спектр анализа «Экспозиция-Ответ» для поддержки разработки инновационного препарата,

−       Быстрее и качественнее разрабатывать модели «Экспозиция-Ответ» для поддержки регуляторного досье на разрабатываемый препарат,

−       Автоматически создавать отчёт о проведённом анализе для подачи в российские и зарубежные регуляторные органы.

Программа направлена на формирование систематического комплекса знаний об этапах и методах анализа данных «Экспозиция-Ответ» для различных типов данных для фармакодинамического ответа (непрерывный, бинарный, порядковый и другие). Образовательная программа основана на цикле лекций, семинаров, в рамках которых обучающиеся будут осваивать новые методологии, а также на практических занятиях по отработке навыков анализа взаимосвязи фармакодинамического ответа и экспозиции.

Содержание курса:

−   Регуляторные требования анализа данных «Экспозиция - Ответ», классификация типов зависимой переменной (ответ)

−   Расчёт экспозиции препарата, рабочий процесс анализа данных «Экспозиция - Ответ»

−   Моделирование «Экспозиция - Ответ» для бинарных, порядковых, непрерывных данных и данных «время до наступления события»

−   Методы расширенного анализа данных «Экспозиция - Ответ» (QT анализ, Tumor Growth Inhibition моделирование, и другие)

Стандартная продолжительность программы – 60 академических часов.

Данная программа относится к циклу дополнительного профессионального образования повышения квалификации ПМГМУ им. И.М. Сеченова. 

Организация и проведение программы осуществляется сотрудниками Центра математического моделирования в разработке лекарств Сеченовского Университета.

По итогам программы предусмотрено получение удостоверения о повышении квалификации от Сеченовского Университета.

Стоимость программы: 60 000 руб. на человека.

Программа проводится на регулярной основе.

Внимание! Информация обновляется. Пожалуйста, уточняйте стоимость, расписание и формат планируемых программ.

Если Вас заинтересовала программа, пишите по адресу victoria.kulesh@simurgpharm.ru.