Объявляется набор на программу «Введение в популяционное моделирование фармакокинетики и фармакодинамики» на  2026 год.

Программа «Введение в популяционное моделирование фармакокинетики и фармакодинамики» разработана для аспирантов, научных сотрудников, специалистов по математическому моделированию и других сотрудников, занимающихся разработкой лекарств, с целью их профессионального и личностного роста и развития.

Построение популяционных моделей фармакокинетики и фармакодинамики является неотъемлемой частью разработки инновационной терапии и входит в перечень обязательной аналитики для подачи документов на регистрацию препарата.

Цель программы – развитее навыков проведения популяционного моделирования фармакокинетики и фармакодинамики для поддержки регуляторного досье на инновационный препарат и принятия исследовательских решений.

Основным результатом применения популяционного моделирования в разработке лекарств является:

−       Нахождение и обоснование оптимальных дозировок исследуемого препарата,

−       Выбор рационального дизайна клинических исследований,

−       Расширение инструкции по применению препарата за счёт персонализации режима приёма препарата для особых групп пациентов,

−       Обоснование ускоренной регистрации препарата.

Внедрение метода популяционного моделирования позволит сотруднику:

−       Проводить полный спектр аналитики фармакокинетики и фармакодинамики для поддержки разработки инновационного препарата,

−       Быстрее и качественнее разрабатывать популяционные модели фармакокинетики и фармакодинамики для поддержки регуляторного досье на разрабатываемый препарат,

−       Автоматически создавать отчёт о проведённом моделировании для подачи в российские и зарубежные регуляторные органы.

Программа направлена на формирование систематического комплекса знаний об этапах и методах построения популяционных моделей фармакокинетики и фармакодинамики, а также на отработку навыков построения моделей и получению прогнозов на основе моделей для подбора оптимальных дозировок препарата и получения ответов на другие исследовательские вопросы. Образовательная программа основана на цикле лекций, семинаров, в рамках которых обучающиеся будут осваивать новые методологии, а также на практических занятиях по отработке навыков построения популяционной модели.

Содержание курса:

−   Введение в моделирование смешанных эффектов в фармакологии.

−   Принципы построения популяционных фармакокинетических моделей: структурная модель, модель случайных эффектов, статистическая модель.

−   Ковариационный анализ: методы интеграции в модель индивидуальных данных пациентов.

−   Диагностика популяционных моделей

−   Получение предсказаний при помощи популяционных моделей смешанных эффектов

−   Популяционные модели фармакодинамики: модели прямого и отложенного ответа

−   Моделирование токсичности: логистическая регрессия данных по безопасности ЛП и анализ пролонгации QT интервала

−   Количественное определение терапевтического окна и обоснование оптимальной дозировки ЛП

−   Разработка персонализированных режимов приема ЛП

Стандартная продолжительность программы – 60 академических часов.

Данная программа относится к циклу дополнительного профессионального образования повышения квалификации ПМГМУ им. И.М. Сеченова. 

Организация и проведение программы осуществляется сотрудниками Центра математического моделирования в разработке лекарств Сеченовского Университета.

По итогам программы предусмотрено получение удостоверения о повышении квалификации от Сеченовского Университета.

Стоимость программы: 60 000 руб. на человека.

Программа проводится на регулярной основе.

Внимание! Информация обновляется. Пожалуйста, уточняйте стоимость, расписание и формат планируемых программ.

Если заинтересовались – пишите по адресу victoria.kulesh@simurgpharm.ru.