Применение фармакометрики традиционно связывают с разработкой оригинальных инновационных препаратов. Однако, если рассмотреть этот вопрос подробнее, нужно отметить, что и в разработке воспроизведенных препаратов, дженериков и биоаналогов, существует ряд проблем, где применение математического моделирования может существенно рационализовать процесс разработки и таким образом, помочь быстрее выводить новые лекарства на рынок.

В частности, физиологически-обоснованное моделирование фармакокинетики может существенно расширить возможность применения биовейверов, например при доказательстве биоэквивалентности у соединений класса IIА по БКС или препаратов местного действия, а использование популяционных моделей ФК и ФД для проведения виртуальных клинических исследований позволит доказать терапевтическую эквивалентность значительно раньше.

Внедрение подобных цифровых инструментов может существенно помочь российской фарминдустрии справиться наконец с проблемой импортозамещения препаратов, ввозимых в нашу страну западными компаниями, так как использование продвинутых биовейверов и рационального дизайна клинических исследований - ключевые способы сократить время вывода препарата на рынок и необходимые для этого инвестиции.

 
Подробнее об использовании математического моделирования в разработке дженериков читайте в материале «Фармвестника».